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贵州苗药治咳嗽“有一套” 历经多年检验终获国家专利奖

日期:2018-1-5 10:53:29 录入:管理员 来源:本站 阅读:268 次


贵州百灵采用了先进的循环提取和离心分离与传统制备工艺相结合的技术,提高了资源转换率。



虎耳草。



吉祥草。


有人肯定对曾在央视上播出的这则广告还有印象。身着苗族服装的白发老人,手握一棵鲜草,摸着长须白胡子对身边的小童说:“这可都是宝贝,我们苗家世世代代全靠它治咳嗽”。

老人手中拿着的这株鲜草,就是由贵州百灵企业集团制药股份有限公司研发生产的苗药“咳速停糖浆(胶囊)”的主要药材吉祥草。日前,由吉祥草制成的苗药咳速停获得了第十九届中国专利优秀奖,并获得了省政府一次性10万元的奖励。

 

经典苗药,全国首例单品收入超亿

据了解,用以治疗咳嗽的药物,全国至少有1000种以上,竞争者众,咳速停是凭借什么杀出重围的?

贵州百灵企业集团制药有限公司研发总监夏文告诉记者,原因是两个词,“独家”和“经典”。

咳速停的配方“独一无二”,选用了吉祥草、虎耳草、百尾参等多味贵州高原天然地道苗族习用药材。尤其是百尾参,除在咳速停中用到,其他药品中都难觅其踪影。

此外,在疗效上,咳速停也是数一无二的。夏文说,这一点单从该药物每年的销量上就可窥见一斑,“要是在治疗咳嗽方面没有一点真本事,也不会有这么多患者会接受。”咳速停糖浆(胶囊)早在2003年销售收入就超过1亿元了,是全国最早单品种年销售收入超亿元的苗药品种。

中国专利奖评奖标准不仅强调专利技术的新颖性和创造性,更是要对其保护状况和管理情况有所要求,同时注重其在市场转化过程中的运用情况。

“它需要很长的时间来验证其产品医疗效果、社会乃至经济效益,”夏文说,“对于药物来说,可能还会涉及到遗传毒(指因药物作用使其遗传物质在染色体水平、分子水平和碱基水平上受到各种损伤,从而造成的毒性作用)、生殖毒(指因药物对雌性和雄性生殖系统所致的损害,引起生化功能和结构的变化,影响繁殖能力,甚至累及后代)以及致突变(致癌、致畸或致基因突变)等的问题,因此,这样跨度十多年的观察、考验,十分必要。”

值得一提的是,此次与咳速停同时上榜的,还有贵阳铝镁设计研究院有限公司的“系列全电流下铝电解槽带电焊接方法及装备”,贵州航宇科技发展股份有限公司的“高温合金矩形截面环形件热胀形成异形截面环形件的方法”,贵州詹阳动力重工有限公司的“五自由方向铰接转向装置”,中铁五局(集团)有限公司、中铁五局集团物资实业有限责任公司、贵州天威建材科技有限责任公司的“一种高速铁路无砟轨道自密实混凝土专用减水剂”。

 

贵州人的药方

因为工作关系,夏文经常都会接到来自全省乃至全国各地的献方电话,大部分药方其实都不靠谱,但“一听到有新药方、没见过的药材,就想要去研究研究,弄弄明白。”夏文说。

而咳速停的配方就是百灵偶然从民间获得的。夏文回忆说,关于咳速停的药方来源,他听到的故事版本是这样的。

上世纪90年代初,公司有员工去安顺市的一个村寨工作,得了感冒,咳嗽得特别厉害。当地村寨的一位老苗医,便配了一服药给他喝。喝完之后,员工觉得好了不少。回公司,员工就把这事儿说给了研发人员听。研发部门当即带着人,跑到村寨去“讨教”。

讨来了药方一研究,除了黄精、桔梗、枇杷叶等止咳化痰的中药材确实都是用于治疗感冒、咳嗽的习用药材,唯独这吉祥草——当地人管它叫“观音草”——虎耳草、百尾参并不常见。什么药性,哪些功能主治,无人知晓。

通过大量药效学实验研究,贵州百灵确认,药方确实对由感冒及急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咽干、咳痰、气喘等症;通过有效成分等物质基础研究,确定了其有效部位的存在,在主要药材吉祥草中寻找到了在镇咳、止咳方面具有神奇作用的活性成分。

“西医是看人生的病,而中医是看生病的人;西医是一门科学,中医更像一门哲学。”这是夏文眼中的“中西医之差”。

考虑到工业化生产的普适性,在生产时,贵州百灵在原方的基础上进行了改进,“使其符合国家对药物的相关法律法规,同时要在既保持临床安全有效的基础上,又要满足大工业化生产需要,根据国家要求规范进行必要的调整是必须的。”夏文说。

另外,要大工业化生产,还有一个难点在于制药工艺技术。而贵州百灵采用了先进的循环提取和离心分离与传统制备工艺相结合的技术,“这样,最大限度地保证了处方中各味药材有效成分的浸出,提高了资源的转换率。”夏文说,“保证患者喝到嘴里的每一口药,都能发挥疗效。”

 

科技苗药

咳速停的主要药材吉祥草、虎耳草、百尾参是贵州特有的苗药材。这么神奇的草药,到底长什么样?

在贵州百灵的中药材种植基地见到它们时,本报记者只有一个印象:跟随处可见的野草长得差不多,也许人们在马路边、小区院子里就见过。例如吉祥草,普通人看来,除了叶子细长之外,别无特征。倒是虎耳草有些特别,叶子形状像老虎的耳朵,叶子上有卷曲长腺毛,毛茸茸的。

陈道军在百灵公司负责药材种植。他说,他的母校贵大校园里,就种有吉祥草。吉祥草其实还是装饰花卉。

不知有何作用,它就是野草;种进花坛、盆栽,它是花卉,到了熟谙此药的医者手中,它就是治病苗药。

夏文说,吉祥草已引起了日本、韩国有关专家及国内知名药学专家的高度关注。2007年,就曾有韩国专家专程前来,就此药材的调查研究提出协助请求,不过被他们拒绝了。目前,国内对于吉祥草的研究并不深入,唯有包括百灵在内的贵州省内有关专家在展开对吉祥草的化学成分分析、活性成分筛选,并已将相关研究成果形成学术论文。

夏文和贵州百灵有一个小目标,就是尽快完善公司拥有的十七个苗药品种的质量标准,提升安全性、维持有效性、加强可控性、延长稳定性。

最终的大目标,是提高贵州苗药产业化水平,希望咳速停糖浆(胶囊)能像百灵的另一款经典苗药“银丹心脑通软胶囊”(曾获17届中国专利优秀奖,进入2015年版《中华人民共和国药典》)一样,再次以拥有苗医论述的“功能主治”的苗药身份,进入《中华人民共和国药典》,进一步奠定和加强贵州苗药的法律地位。

虽然获了大奖,但在挖掘整理研究贵州民间验方方面,百灵和万千苗药人来说,他们永远在路上。

由贵州百灵建设的全国首个“现代苗药创制技术国家地方联合工程研究中心”,对现代苗药展开研究;苗药“糖宁通络胶囊”在治疗糖尿病及并发症方面已经填补了临床空白;“银丹心脑通软胶囊”已经向美国FDA(食品药品管理局)提出IND(申报临床研究)申请,将成为第一个开辟海外市场的苗药品种。

“这意味着,即使没有文字、没有典籍苗族医药,也将得到国家乃至国际对苗药的认可。”夏文说,贵州百灵愿身先士卒为苗药“下山出海”,开辟道路,“为全国乃至全世界更多的患者消除病痛折磨提供苗药解决方案,最终,更好地为人类健康事业服务”。

 

(贵州都市报记者 文/刘姝 图/刘婷婷)

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